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食品級左旋肉堿酒石酸鹽

食品級左旋肉堿酒石酸鹽基本信息：

英文名稱:L-Carnitine-L-Tartrate

英文別名:N,N-Dimethyl benzamine; 1-Propanaminium, 3-carboxy-2-(3-carboxy-2,3-dihydroxy-1-oxopropoxy)-N,N,N-trimethyl-, inner salt, ion(1-), (2S)-

CAS:36687-82-8

分子式:C11H18NO8

分子量:292.2631

左旋肉堿酒石酸鹽企業標準

1.范圍

左旋肉堿酒石酸鹽的技術要求．試驗方法．檢驗規則及標志．包裝．運輸．貯存等．

分子式：C18H36N2O12

分子量：472.49

2.規范性引用文件

GB/T601化學試劑 滴定分析(容量分析)有標準溶液的制備

GB/T603 化學試劑試驗方法中所用制劑及制品的制備.

3.技術要求：

外觀：白色晶體或粉末

比旋度： -9.5～-11.0°

pH： 3.0-4.5

水分： ≤0.5%

灼燒殘渣：≤0.5%

左旋肉堿： 68.2±1.0%

酒石酸： 31.8±1.0%

總含量： ≥98.0%

重金屬: ≤10ppm

砷: ≤2ppm

氯化物：≤0.4%

4.試驗方法

4.試驗方法

本標準所用滴定管.移液管.容量瓶等試驗儀器均指符合現行國家計量器具檢定規程的規定;所用試劑和水均符合國標的分析純試劑及蒸餾水.

4.1外觀

目測

4.2水份的測定

4.2.1儀器

a. 電熱干燥箱

b. 電光天平

c. 稱量瓶

d. 干燥器

4.2.2測定方法

稱取約2.0克試樣,準至0.0001克,置于預先恒重的稱量瓶中.將盛有試樣的稱量瓶于 100℃~105℃的干燥箱中恒溫2小時,取出置于干燥器中冷卻至室溫稱重,根據減失的重量計算即得.

4.3 pH

溶解1.00克樣品于不含二氧化碳的蒸餾水中.并稀釋至12毫升pH值應在3.0~4.5

4.4 灼燒殘渣

4.4.1儀器及試劑

a. 電光分析天平

b. 馬福爐

c. 瓷坩堝

d. 干燥器

e. 濃硫酸

4.4.2測定方法

取樣品1.00g(準至0.0001g),于已灼燒至恒重的坩堝中,(緩緩熾灼至安全炭化,放冷至室溫,加硫酸0.5~1ml使濕潤,低溫加熱至蒸汽除盡后,在700~800℃熾灼至完全炭化移至干燥器內,冷至室溫,再在700~800℃熾灼至恒重,即得.

4.5比旋度

4.5.1儀器

a. WZZ-2B數顯自動旋光儀

b. 2dm旋光管

c. 電光分析天平

d. 容量瓶(50ml)

e. 燒杯(50ml)

f. 玻璃棒

4.5.2 溶劑

蒸餾水

4.5.3測定方法

準確稱取左旋肉堿酒石酸鹽5.00g溶入50ml溶量瓶中，配成 10%的溶液，搖勻，測出旋光度，計算比旋度即得（按無水物計算）。

[α]=

其中α為旋光儀讀數，c為質量體積比濃度，l為旋光管長度（dm）。

4.6重金屬

4.6.1方法提要

在弱酸性介質中，重金屬能與硫代乙酰胺作用顯色，再與鉛的標色階比較，以測定重金屬的含量。

4.6.2儀器的試劑

a. 比色管

b. 醋酸鹽緩沖液

c. 蒸餾水

d. 硫代乙酰胺試劑

e. 鉛標準溶液 0。01g/L

f. 供試液 0。01/L

4.6.3測定

取納氏比色管2支,甲管加標準鉛溶液1ml與醋酸鹽緩沖液2ml后加水稀釋成25ml;乙管中加供試液1ml再稀釋成25ml,另在二管中分別加入硫代乙酰胺試液各2ml,搖勻,放置2min,同置白紙上,自上向下透視乙管中顯出的顏色與甲管比較,不得更深.

4.7 砷

4.7.1方法提要

要酸性介質中,碘化鉀,氯化亞錫和金屬鋅將試液中的砷還原為砷化氫,再與溴化汞試紙接觸反應,生成黃色色斑深淺與砷的一系列標準色斑比較,求出試樣中的含量.

4.7.2檢查

參照古蔡氏法制備標準砷斑,取本品1g制是的砷斑與標準砷斑比較不得更深.

4.8 含量

4.8 總含量

4.8.1儀器及試劑

a. 電光分析天平

b. 酸式滴定管(50ml)

c. 錐形瓶: (150ml)

d. 甲酸

e. 高氯酸

f. 醋酸

g. 醋酸酐

h. 結晶紫指示劑

4.8.2測定方法

溶液配制：取無水冰醋酸(按含水量計算,每1 g水加醋酐5.22毫升)750毫升加入高氯酸(70%~72%)8.5毫升,搖勻,在室溫下緩緩滴加醋酐使成1000毫升,搖勻,放冷, 加無水冰醋酸稀釋成1000毫升,搖勻,放置24小時,若所測供試品勿?；?則須用水分測定法測定本液的含水量,再用水和醋酐調節至本液的含水量為0.01%~0.02%

標定：取在105度干燥至恒重的基準鄰苯二甲酸氫鉀120.16g,精密稱定, 加無水冰醋酸20亳升使溶解, 加結晶紫指示液1滴,用本液緩緩滴定至藍色,并將滴定結果用空白校正。每1毫升HClO4滴定液(0.1 mol/L)相當于20.42毫克的鄰苯二甲酸氫鉀。根據本液的消耗量與鄰苯二甲酸氫鉀的取用量，算出本液的濃度。

滴定，稱取0.6g左右的試樣(W)加入50ml的冰醋酸和3ml的甲酸，加入1滴結晶紫指示劑，用配制好的高氯酸溶液滴定，每次滴定時應用空白溶液作參比。

計算： %=

式中v表示經過校正后消耗高氯酸溶液的體積，M表示肉堿的分子量161.16，W表示供試樣的質量，c表示高氯酸溶液的濃度。

4.9酒石酸含量

準確稱取0.5g左旋肉堿酒石酸鹽（W）加水溶解，滴2-3滴酚酞作指示劑，用氫氧化鈉滴定變紅色為終點。

計算：酒石酸含量=，其中v為NaOH體積，c為濃度。

4.10氯化物含量

4.10.1硝酸銀容量法原理

在pH=7-10條件下，硝酸銀與水中Cl生成AgCl沉淀，達到終點時多余的銀離子與

指示劑鉻酸鉀反應生成紅色的Ag₂CrO₄沉淀，反應式為

終點前：Ag+Cl→AgCl↓（白色）

終點時：2Ag+CrO₄→Ag₂CrO₄↓(磚紅色）

4.10.2測定方法

溶液配制0.01mol/L硝酸銀溶液，注意在陰暗處避光保存。精密稱取供試樣1g，加水溶解，滴入2-3滴鉻酸鉀作指示劑。

計算 %=

式中c為硝酸銀的濃度，v消耗硝酸銀的體積，35.5是氯離子的分子量，w為供試樣的質量。

5檢驗規則

5. 1左旋肉堿酒石酸鹽由公司質檢部門進行檢驗,每批出廠產品都應符合本標準要求,并附有質量報告單.

5.2使用單位無特殊要求，按本標準的規定對收到的產品進行質量檢驗。

5.3批產品以不大于500Kg的均勻產品為一個批次。

5.4當供需雙方對產品質量發生爭議時,可協商解決或雙方選定仲裁單位,提請仲裁單位按本標準進行仲裁.

6 .標志,包裝.運輸.貯存

6.1包裝桶上應有牢固標志,其內容包括:產品名稱,生產廠名,批號,凈重

6.2乙酰左旋肉堿鹽酸鹽采用高壓紙桶包裝,內襯塑料袋(桶袋需完好.)，放置干燥劑 每桶凈重25±0.2Kg

6.3運輸和貯存

6.3.1每批出廠產品應有質量報告單,包裝嘜頭內容包括生產廠名稱,產品名稱,生產日期,批號，毛重，凈重?？蛻袅碛幸蟾鶕蛻籼峁┮髽俗R，客戶要求標識與公司原始記錄相對應。

6.3.2產品運輸與裝卸時,避免日曬雨淋,受潮,貯存于陰涼干燥的倉庫內.